SEMAVY: Hypera tem aprovação da Anvisa para sua semaglutida injetável

A Hypera Pharma recebeu, nesta quarta-feira (29), da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o registro da SEMAVY, sua semaglutida injetável¹.

O medicamento chegará ao mercado brasileiro pela marca Mantecorp, marca da companhia reconhecida por sua atuação em produtos de prescrição e pelo relacionamento com a comunidade médica.

Com o lançamento, o grupo Hypera passa a integrar o mercado brasileiro de medicamentos análogos de GLP-1, uma das áreas de maior desenvolvimento da medicina nos últimos anos.

A previsão é que a caneta SEMAVY esteja disponível nas farmácias brasileiras em até dois meses após o anúncio do registro, considerando a conclusão das etapas operacionais e comerciais necessárias para o lançamento.

O que é SEMAVY?

SEMAVY é o nome comercial da semaglutida injetável da Hypera Pharma.

A semaglutida pertence à classe dos análogos de GLP-1. Esses medicamentos atuam no controle glicêmico, na regulação da saciedade e do apetite².

A indicação, a posologia e a forma correta de utilização devem seguir as informações da bula aprovada pela Anvisa e a orientação de um profissional de saúde.

Embora produtos dessa categoria sejam frequentemente pesquisados como “caneta emagrecedora”, é importante lembrar que medicamentos à base de semaglutida não devem ser utilizados sem avaliação e acompanhamento médico.

SEMAVY tem aprovação da Anvisa?

Sim. O registro da SEMAVY foi concedido pela Anvisa após a análise das evidências apresentadas sobre qualidade, segurança do medicamento.

A aprovação da Anvisa representa uma etapa obrigatória para que um medicamento possa ser comercializado no Brasil.

Após o registro, a Hypera e a Mantecorp avançam nas etapas operacionais e comerciais necessárias para disponibilizar o produto no mercado.

Segundo a Hypera Pharma, desde 2018 a companhia alcança 100% de aprovação nos pedidos de registro submetidos à agência, resultado associado aos processos de qualidade e ao rigor regulatório adotados pela empresa.

Confira abaixo um resumo das principais informações confirmadas sobre a SEMAVY² até a data de publicação deste artigo: 

*a data do início da comercialização da caneta SEMAVY será divulgada em breve

Mais uma opção de semaglutida no mercado brasileiro

Quando a caneta SEMAVY estará disponível?

A previsão anunciada pela Hypera Pharma é que a caneta SEMAVY chegue às farmácias brasileiras em até dois meses após o registro, quando forem concluídas as etapas operacionais e comerciais do lançamento.

A data exata, as apresentações disponíveis e os canais de comercialização serão informados oficialmente pela companhia em breve.

Quanto custa a caneta SEMAVY?

As informações oficiais sobre quanto custa a caneta SEMAVY, disponibilidade e formas de acesso serão divulgadas pela Hypera Pharma após a conclusão das etapas de lançamento.

Perguntas frequentes sobre SEMAVY

Com o anúncio do registro da SEMAVY, cresce também o volume de dúvidas sobre o medicamento. Reunimos abaixo as perguntas mais comuns, com respostas objetivas e baseadas nas informações oficiais divulgadas até o momento.

SEMAVY é semaglutida?

Sim. Semavy é o nome comercial da nova semaglutida injetável da Hypera Pharma², que chegará ao mercado pela marca Mantecorp.

SEMAVY foi aprovada pela Anvisa?

Sim. A SEMAVY recebeu o registro da Anvisa, etapa necessária para que o medicamento seja comercializado no Brasil.

SEMAVY é a caneta emagrecedora da Hypera?

Semavy é a caneta de semaglutida injetável do grupo Hypera Pharma. A indicação oficial, os critérios de utilização e o público para o qual o medicamento é recomendado devem seguir a bula aprovada pela Anvisa e a avaliação médica.

Quando SEMAVY chega às farmácias?

A previsão é que SEMAVY chegue às farmácias brasileiras em até dois meses após o anúncio do registro.

SEMAVY precisa de receita médica?

Sim. Como medicamento à base de semaglutida, SEMAVY é um medicamento sob prescrição e deve ser utilizado somente com receita e acompanhamento de um profissional de saúde.

SEMAVY serve para diabetes ou para emagrecimento?

A indicação oficial de SEMAVY é a definida na bula aprovada pela Anvisa. Cabe ao médico avaliar se o medicamento é adequado para cada paciente, de acordo com o quadro clínico e as orientações do documento regulatório.

Informação importante: medicamentos devem ser utilizados de acordo com a indicação aprovada em bula e sob orientação de um profissional de saúde. Não interrompa nem inicie tratamentos por conta própria.

Semavy - semaglutida 1,34 mg/mL. Solução injetável. MS 1.7817.1007. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: SUBCUTÂNEA. USO ADULTO. INDICAÇÕES: tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como adjuvante à dieta e exercício; em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada; em adição a outros medicamentos para o tratamento do diabetes; para redução do risco de declínio sustentado da Taxa de Filtração Glomerular Estimada, doença renal em estágio terminal e morte cardiovascular em adultos com diabetes tipo 2 e doença renal crônica, em adição à terapia padrão. CONTRAINDICAÇÕES: se o paciente for alérgico à semaglutida ou a qualquer outro componente deste medicamento. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: Semavy não deve ser utilizado em pacientes com diabetes mellitus tipo 1 ou para o tratamento de cetoacidose diabética; Semavy não é um substituto de insulina; O uso de agonistas do receptor de GLP-1 pode estar associado a reações adversas gastrointestinais. Isso deve ser considerado ao tratar pacientes com comprometimento da função renal, visto que náuseas, vômito e diarreia podem causar desidratação, o que poderia levar a deterioração da função renal. O efeito de semaglutida na fertilidade de seres humanos é desconhecido. Recomenda-se que as mulheres em idade fértil usem contraceptivos quando tratadas com semaglutida. Há dados limitados sobre o uso de semaglutida em mulheres grávidas. Portanto, semaglutida não deve ser utilizada durante a gravidez.  Se uma paciente desejar engravidar ou se ocorrer a gravidez, semaglutida deverá ser descontinuada. A semaglutida deve ser descontinuada pelo menos 2 meses antes da gravidez planejada em razão da meia-vida longa de semaglutida. Não se pode excluir um risco para crianças lactentes. A semaglutida não pode ser utilizada durante a amamentação. Categoria C de risco para a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento médico ou cirurgião dentista.  INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: A semaglutida retarda o esvaziamento gástrico e tem o potencial de influenciar a taxa de absorção se administrada concomitante com medicamentos orais. A semaglutida deve ser usada com precaução em pacientes tratados com medicamentos orais que requerem uma rápida absorção gastrointestinal. REAÇÕES ADVERSAS: muito comum: (≥ 1/10) e comum: (≥1/100, <1/10): Hipoglicemia quando utilizado com insulina, sulfonilureia ou com outros antidiabéticos orais; redução do apetite, náusea, vômito, diarreia, tontura, cefaleia, complicações de retinopatia diabética, dor abdominal, distensão abdominal, constipação, dispepsia, gastrite, doença do refluxo gastroesofágico, eructação, flatulência, colelitíase, fadiga, lipase aumentada, amilase aumentada e perda de peso. POSOLOGIA: A dose inicial de Semavy é 0,25 mg, uma vez por semana. Após 4 semanas, a dose deve ser aumentada para 0,5 mg, uma vez por semana. Após pelo menos 4 semanas com uma dose de 0,5 mg, uma vez por semana, a dose pode ser aumentada para 1 mg, uma   vez por semana, se um controle glicêmico adicional for necessário. Semavy 0,25 mg não é uma dose de manutenção. Doses semanais maiores que 1 mg não são recomendadas. VENDA SOB PRESCRIÇÃO. MB05/26. Julho/2026. 

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